Gesetze und Vorschriften für semi-orthopädische Schuheinlagen

Verordnung EU/2017/745 über Medizinprodukte (MDR)

Die semi-orthopädischen Schuheinlagen von Neskrid 4Allbrands sind als Medizinprodukte nach der Risikoklasse I der Verordnung EU/2017/745 für Medizinprodukte (MDR) zertifiziert. Gemäß dieser MDR-Verordnung sind der Hersteller Neskrid und seine orthopädischen Schuhlösungen von 4Allbrands wie vorgeschrieben als Medizinprodukte im europäischen Registrierungssystem EUDAMED unter der SRN-Registrierungsnummer: NL-MF-000000434 registriert.

Neskrid 4Allbrands zertifizierte semi-orthopädische Schuheinlagen haben ein CE-Zeichen gemäß MDR-Verordnung EU/2017/745 für Medizinprodukte. Gemäß dieser MDR-Verordnung liegt die Konformitätserklärung für 4Allbrands semi-orthopädische Schuheinlagen vor.

Verordnung EU/2016/425 für persönliche Schutzausrüstung (PSA)

Das Hauptziel von Neskrid ist es, mit den semi-orthopädischen Schuheinlagen von 4Allbrands eine sichere und gesunde Arbeitssituation für die Träger von Berufs-und Arbeitssicherheitsschuhen zu schaffen.

Das Besondere an den semi-orthopädischen Schuheinlagen von Neskrid im Rahmen von 4Allbrands ist, dass sie in Kombination mit den Berufs- und Arbeitssicherheitsschuhen, in denen sie eingesetzt werden können, getestet werden. In der Praxis sieht es so aus, dass entweder der Träger der Arbeitssicherheitsschuhe selbst oder ein vom Träger beauftragter Fußexperte die semi-orthopädischen Schuheinlagen anbringt. Tatsächlich kann entweder der Träger oder der Fußexperte dadurch die persönliche Schutzausrüstung (wesentlich) verändern, wodurch diese Parteien formal zu Herstellern der neuen Kombination aus Berufsschuhen und semi-orthopädischen Schuheinlagen werden könnten.

Neskrid als Hersteller der semi-orthopädischen Schuheinlage möchte seine semi-orthopädischen Schuheinlagen so weit wie möglich verfügbar machen und damit das Hauptziel von 4Allbrands erreichen. Deshalb hat sich Neskrid dazu entschlossen, den Inhaber des Berufsschuhs und den Fußexperten in ihrer (rechtlichen) Position durch die Möglichkeiten und das Wissen von Neskrid zu unterstützen.

So prüft Neskrid, ob die neue Kombination aus Berufsschuhen und semi-orthopädischen Einlagen den geltenden einheitlichen Normen gemäß Verordnung EU/2016/425 entspricht. Diese einheitlichen Normen sind:

 
  • NEN-ISO-EN 20347 für Berufsschuhe ohne Zehenschutzkappe
  • NEN-ISO-EN 20345 für Arbeitssicherheitsschuhe mit Zehenschutzkappe

Innerhalb von 4Allbrands führt Neskrid deshalb kontinuierlich Tests bei einer akkreditierten europäischen Stelle durch, um die Kompatibilität und Sicherheit der semi-orthopädischen Schuheinlagen mit einem bestimmten Modell eines Herstellers zu überprüfen.

Vorzugsweise arbeitet Neskrid mit den jeweiligen Herstellern und Importeuren von Berufs-und Arbeitssicherheitsschuhen zusammen, um auf diese Weise gemeinsam das Ziel von 4Allbrands zu erreichen. Mittlerweile hat sich eine Vielzahl von Herstellern dem 4Allbrands-Konzept angeschlossen. Zusätzlich zu den semi-orthopädischen Schuheinlagen von 4Allbrands wird Herstellern und Importeuren auch die Möglichkeit geboten, semi-orthopädische Schuheinlagen als Private Label für ihre Marke und Berufs- und Arbeitssicherheitsschuhe zu entwickeln und zu beziehen.