Wet- en regelgeving individuele orthopedische aanpassingen
Verordening EU/2017/745 voor Medische Hulpmiddelen (MDR)
Neskrid 4Allbrands individuele orthopedische aanpassingen aan schoeisel, afgekort (OVAC), zijn als medische hulpmiddelen gecertificeerd conform Risicoklasse I van Verordening EU/2017/745 voor Medische Hulpmiddelen (MDR). In het kader van deze MDR-verordening zijn de fabrikant Neskrid en haar 4Allbrands orthopedische schoeiseloplossingen als medische hulpmiddelen verplicht geregistreerd in het Europese registratiesysteem EUDAMED onder SRN-registratienummer: NL-MF-000000434.
Neskrid 4Allbrands gecertificeerde individuele orthopedische aanpassingen aan schoeisel hebben een CE-markering conform MDR-Verordening EU/2017/745 voor Medische Hulpmiddelen. Conform deze MDR-Verordening is voor 4Allbrands individuele orthopedische aanpassingen aan schoeisel geen conformiteitsverklaring mogelijk en dus niet beschikbaar.
Verordening EU/2016/425 voor Persoonlijke Beschermingsmiddelen (PBM)
Bekijk de meest recente informatie via onderstaande button.